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介入医疗器临床试验审批及临床试验的相关技术要求解读-程茂波
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发展简史及在医疗行业的应用
人因工程（Human Factors Engineering）是一门旨在优化人与产品相互作用的学科，于1957年由美国人因工程学会（Human Factors Society of America）成立。该领域的从业者认为，人因工程这门课程不仅需要技术专长，同时还需具备一定的创意，
尘封的美好1009
2018-09-12
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医疗器械产品技术要求编写及说明书和标签内容编写与实务-W
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体外诊断免疫分析项目的量值溯源与标准化
量值溯源是检验医学标准化的唯一途径，也为体外诊断检测结果的准确性、可靠性，以及检验结果互认，提供了有效保障。免疫分析是当前检验医学领域中最为活跃、覆盖面最广、临床应用最为广泛的技术领域。但比较临床生化分析项目，
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医疗设备电气绝缘图绘制要求
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离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则（征求意见稿）
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医疗器械临床试验设计与统计学分析
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医改领导小组又来了，一届又一届，不知道改成什么鬼样子，对于医改，我想大家都抱着呵呵的态度了吧，来，大家认识一下这帮人吧！
liuwenshuai
2018-07-13
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2018年10月10日，国务院发布《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号），规定自2018年11月10日起，在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式实施“证照分离”改
尘封的美好1009
2018-10-11
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ROHS法规和在医疗器械中的应用
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中国薪酬网日前公布了2018年中国大学毕业生薪酬排行榜TOP200，引起了广泛关注。
这份榜单通过对包括39所985工程院校和112所211工程院校在内的近百所高校2017届、2015届、2013届本科毕业生进行调研(调研样本数量达到281万人)，计算出了各高校毕业生的薪酬状况，从中可以
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2018全球医疗器械市场展望转载来源：[/backcolor]医疗器械经销商联盟[/backcolor]
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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验[/backcolor]
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医疗器械风险管理探讨 作者姓名: 李锋
摘要医险管理贯穿于医疗器械的整个生命周期，尤其是在研发过程中对器械各项风险进行识别、分析、控制，这些内容对医疗器械研发环节起着至关重要的作用。本文对研发过程中的风险进行了分析于讨论，有利于避免在医疗器械
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有源医疗器械注册策略与注册项目规划
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苏州金佰利信息技术有限公司
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关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知[/backcolor]
https://www.cmde.org.cn/CL0004/8033.html
1 一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则（征求意见稿）.doc
10 生物刺激反馈仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）.doc
11 一次性使
尘封的美好1009
2018-10-08
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摘要：原核表达系统在表达有价值的重组蛋白、酶及治疗性制品方面是有优势的。传统的微生物技术已经逐步进化并与先进的技术合并，以求为了促进产品代谢产物、重组生物制品、工业化酶的表达。近来，一些先进的手段已经应用于细菌表达平台以促进重组蛋白的表达。这些方法包
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这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。伦敦时间9月3日23时30分（北京时间9月4日6时30分），对全球医学界权威学术刊物《柳叶刀》和中国医疗器械行业而言，都是一个“史无前例”的日子。 该杂志全文刊登了上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简
liuwenshuai
2018-09-05
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尘封的美好1009
2018-09-19
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苏州宝莱成医疗包装有限公司
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第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表20180801
尘封的美好1009
2018-09-07
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苏州市尚科产品检测中心
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尘封的美好1009
2018-09-19
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假设要在段落一后插入图片，先选择图片功能上传图片
图片插入位置，鼠标在此位置，点击已经上传的图片就可以了
插入的图片可以拖动，调整位置的
xiaosheng
2018-09-13
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原来，心脏支架是这样放进心脏的！ 心脏支架是当代心脏病学最伟大的发明之一，但这小小的支架，你知道它是怎么放到心脏里去的吗？
心脏支架是通过介入手术的方式植入的，我们不妨由心脏介入手术说起。心脏介入原理并不复杂。人体的血管是通向心脏的天然通道，而介入手
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直线吻合器与圆形吻合器在毕式吻合术中的应用比较作者：张楠 苏向前 徐凯文章来源：中华胃肠外科杂志,2018,21(2)摘 要目的：比较远端胃癌根治性切除术毕Ⅱ式吻合应用圆形吻合器与直线吻合器实施消化道重建的安全性和有效性。方法：回顾性纳入2013年1月至2017年4月期间北
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《医用电气设备 第2部分：能量为1Mev至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》等2项标准征求意见的通知
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随着冠脉疾病发病率增高及经皮冠状动脉介入治疗（PCI）技术发展，中国 PCI 手术量迅速增长，药物洗脱支架（DES）成为国内血管成形术的绝对主导方式。但即便是二代 DES，植入 DES 后的并发症仍不容忽视，尤其是支架内再狭窄（ISR）。药物涂层球囊（DCB）作为一种新的、
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核心提示：威高、乐普和微创医疗是中国医疗器械领域耗材型的三巨头，他们的一举一动和业绩表现是耗材领域发展和变化的风向标，一直广受业内人士高度关注。在香港上市的威高股份率先在2017年3月22日公布了2016年的全年业绩，而在国内上市的乐普和在香港上市的微创医
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医疗器械创新周聚焦医疗创新谋发展，医疗器械创新周与您相约9月！
当今，现代医学正向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗，智能化服务等方向发展，同时家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等不断成为新的关注热点，这些背景和
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一、欧美分别发出限制令和警示函，生物可吸收支架遭受质疑3月31日，欧洲监管局宣布，从5月31日起，Absorb GT1生物可吸收支架（下称Absorb BVS）将不能在欧洲广泛使用，而是仅限于开展正式注册研究的中心使用，并将于2018年夏季重新评估。
巧合的是，3月18日，就在ABSOR
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微创手术增加
全球手术吻合器市场2022年将突破47.8亿美元根据国外市场调研公司marketsandmarkets的一份报告，全球手术吻合器市场将从2017年的33.8亿美元达到2022年的47.8亿美元，期间年复合增长率为7.2％。
全球外科手术数量的增加、人们对微创手术的青睐、手术缝合技术
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文件太大 要的留邮箱
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对于缺血性脑卒中患者的治疗，清除血栓速度快慢是一项关键指标。如果抢救不及时、治疗缓慢，很有可能影响愈后效果。但是传统的化学药物溶栓效果比较慢，无法满足对急性缺血性脑卒中患者治疗的速度要求，这也就是为什么很多脑中风患者非死即残。
从目前研究来看，化药溶
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铜线直径通常以AWG(美国导线规格)作为单位进行测量。AWG前面的数值(如24AWG、26AWG)表示导线形成最后直径前所要经过的孔的数量，数值越大，导线经过的孔就越多，导线的直径也就越小。换言之，数值小，导线粗。
![优米医谷论坛会员奖励活动[全国]](data/attachment/block/91/91c7efdf6b65cec9841d9b38e10395ec.jpg)
