各位优米医谷的朋友大家好。 苏州东昊塑胶五金有限公司致力于医疗器械 零件 模具设计，研发。吻合器超声刀套扎器穿刺器等各类器械塑胶，LSR液态硅胶 零部件 的开模量产服务。 真诚期待与您合作，有需要的朋友们请了解东昊模具公众号。 谢谢平台！

超滑气管插管亲水涂层

近日，天津市卫健委发布《天津市有关医疗机构限制临床应用医疗技术目录》，根据目录显示，截至2021年2月23日，天津市对辖区内的41家医疗机构共限制临床应用医疗技术35个，包括心血管疾病介入诊疗技术、血液透析、口腔种植诊疗技术、人工智能辅助诊疗技术（骨科手术机器

医用支架的激光切割以及配套精密加工技术解决方案介绍 加工技术的要点如下 1）建立水激光处理系统尺寸变化±0.01mm切割表面不规则0.01mm2）建立支架成型/膨胀技术将传统产品的应力加倍3） 卷芯管加工倾斜5°轧制壁厚精度0.14±10％mm 它们新开发的激光加工工艺可以使

医疗设备电气绝缘图绘制要求

来源：光大证券、Eshare医械汇、瞪羚社 12月14日，赛诺医疗公告，子公司赛诺神畅，拟以投前估值4亿元实施增资扩股，此次增资将进一步推动公司神经介入领域业务的发展壮大。 资料显示，赛诺医疗的主营业务为冠脉支架。但随着国采的开展，冠脉支架市场急剧萎缩。赛诺的支

百亿市场有待挖掘 吻合器作为一种医疗手术器械，被广泛应用在外科手术中。全球吻合器市场规模从2015年73.64亿美元增长至2019年90.18亿美元，复合增速5%，未来随着现代科技和吻合器工艺技术的不断进步，手术治疗需求的不断增长，尤其是微创手术治疗的不断增长，吻合器的

两大类耗材，最高降价91% 1月5日，根据人民网消息，近日南京市医保局在南京医用耗材国际博览馆对一次性腹腔穿刺器、一次性血糖试纸两类医用耗材展开带量采购谈判。 谈判从下午2:00持续到晚上7:00，两类医用耗材平均降幅67.42%，最高降幅91.23%，最低降幅41%，单组降幅

日前，福建省医保局发布该省医用耗材集中带量采购符合报价条件企业名单，涉及器械类目主要包括人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵4类，4类耗材的约定采购量，均根据2018年10月1日至2019年9月30日全省二级及以上公立医疗机构总用量的70%确定。 在本月15日至16日召开医用耗

来源：药代通医药资讯平台 12月8日，据河北省医保局消息，《河北省医用耗材集中带量采购文件（一次性使用输液器类和静脉留置针类）（征求意见稿）》当日发布，内容的核心为进一步降低医用耗材虚高价格，规范医疗服务行为，保障临床需求，减轻群众就医负担。 本次采购品

拉力试验机技术参数中我们经常看到精度0.5级或者1级等参数,这些等级代表什么,如何反应仪器的精度?接下来小编从国家相关标准做一交流.[/backcolor] [/backcolor] [/backcolor] 拉力试验机0.5级、1级是为了划分仪器的精度等级，在GB T 16825.1-2008 静力

中至健鼻炎仪适用于高黏血症和高脂血症，缺血性心脑血管疾病及鼻炎、炎性痤疮的辅助治疗。该仪器携带方便：机型小巧，方便随声携带，可实现随时随地治疗，确保完整的治疗过程。 【工作原理】JTN-600半导体激光治疗仪采用波长为650nm的低强度激光照射桡动脉、内关穴及鼻

医疗器械临床试验设计与统计学分析

咨询可加V：www.whjtn.com JTN-7001A前列腺红蓝光治疗仪：630nm 波段的红光具有穿透组织强、穿透组织深的特点。细胞中线粒体对红光的吸收最大， 在红光照射后，线粒体的过氧化氢酶活性增加，这样可以增加细胞的新陈代谢：使糖元含量增 加，蛋白合成增加和三磷酸腺苷分

咨询可加V：199 7208 5949 中至健鼻炎仪适用于高黏血症和高脂血症，缺血性心脑血管疾病及鼻炎、炎性痤疮的辅助治疗。该仪器携带方便：机型小巧，方便随声携带，可实现随时随地治疗，确保完整的治疗过程。 【工作原理】JTN-600半导体激光治疗仪采用波长为650nm的低强度

咨询可加微信：199 7208 5949 中至健半导体激光治疗仪适用于高黏血症和高脂血症，缺血性心脑血管疾病及鼻炎、炎性痤疮的辅助治疗。该仪器携带方便：机型小巧，方便随声携带，可实现随时随地治疗，确保完整的治疗过程。 【工作原理】JTN-600半导体激光治疗仪采用波长为

咨询可加微信：199 7208 5949 一、仪器作用机理： 630nm 波段的红光具有穿透组织强、穿透组织深的特点。细胞中线粒体对红光的吸收最大， 在红光照射后，线粒体的过氧化氢酶活性增加，这样可以增加细胞的新陈代谢：使糖元含量增 加，蛋白合成增加和三磷酸腺苷分解增加，

脑卒中即脑血管病，一般分为两大类:出血性卒中和缺血性卒中。 一、出血性卒中出血性脑卒中又称为颅内出血，就是人们常说的脑出血或脑溢血，蛛网膜下腔出血也属于这一类。出血性卒中的原因多为：高血压、颅内动脉瘤或血管畸形破裂引起，出血性脑卒中虽然发病率低于缺血性

国外医疗行业顶尖公司验证资料（超级重点）

最近乔治华盛顿大学和西北大学的研究人员在《自然生物医学工程》杂志上发表的一篇新论文，详细介绍将电极、温度和压力传感器等软电子元件安置在球囊导管的球囊上，这些软电子元件可以随着球囊扩张收缩发生柔性变化。这种类型的球囊导管通常用于微创手术或消融术中，以治

生物医用钛合金 生物医用材料是指和生物系统相作用，用以诊断、治疗修复或替代机体中的组织、器官或增进其功能的材料。可分为医用金属材料、医用高分子材料、医用陶瓷材料等，其中医用金属材料占有很大的比重，特别是骨科产品、心脑血管产品。 由于钛与人体骨骼接近，对

国产心血管器械上市公司前十名详细介绍心血管是全球医疗器械第二大赛道，国内第一批心血管医疗器械上市公司主要以支架为主要业务。乐普、微创、先健在2009-2011年先后上市后，再无心血管企业上市，直到2018年上市公司蓝帆收购柏盛，心血管上市药企信立泰收购心脏支架公

[/backcolor]（枫儿-Leo）[/backcolor]Indications[/backcolor]The MOZEC™ Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter is indicated for balloon dilatation of the stenotic portion ofa coronary artery or bypass graft stenosis for the purpose of improving myocardia

据众成医械大数据平台统计，截止2020年6月30日全国医疗器械生产企业达22079家，较2019年底（17967家）增长24.6%。其中，可生产Ⅰ类产品的企业10195家，可生产Ⅱ类产品的企业10290家，可生产Ⅲ类产品的企业1981家。 [/backcolor] [/backcolor]图表1 全国医疗器械生产企

[/backcolor]（枫儿-Leo）[/backcolor]Indications The MOZEC™ NC Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter is indicated for balloon dilatation of the stenotic portion of a coronary artery or bypass graft stenosis for the purpose of improving myocardial perfu

人生痛苦的事情在于刚买的沃尔沃变吉利了，人生幸福的事情在于刚买的吉利变沃尔沃了。 ———— 周立波作者：安静的郎中 转载：一聊Med[/backcolor] 多年后，当(冠脉)球囊导管集采投标价格

来源：CMDE 医疗器械产品注册技术审评报告 产品中文名称：取栓支架产品管理类别：第三类 申请人名称：珠海通桥医疗科技有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 基本信息一、申请人名称：珠海通桥医疗科技有限公司 二、申请人住所：珠海市香洲区唐家湾镇科技七

有源医疗器械注册策略与注册项目规划

大数据告诉你，雅思6.5分和7分究竟需要多少词汇量上个月，朗播又收割了一茬雅思成绩，作为回报，我们来分析一个可能非常有用的问题：雅思各个分数段分别需要多少词汇量？毕竟不一定人人都是冲着 7 分去的，在背单词这一方面，相比于「多多益善」这种正确而无用的指导方

有源医疗器械临床评价的实施-王雅文（权威资料）

近日，国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心公开了波士顿科学公司的镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架的技术审评报告，现转载报告内容供大家交流学习。图1. 支架 基本信息 一、产品中文名称镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架二、产品管理类别第三类 三、申请人名称Boston Scient

医疗器械产品技术要求编写及说明书和标签内容编写与实务-W

1-IVD生产体系核查.pdf

血管支架系统临床前研究申报资料准备技巧-苗晶晶

敷料类产品临床评价关注要点-赵艳红（权威资料）

知乎上有个热门问题，“25岁做什么，可在5年后受益匪浅。” 这个话题的讨论度颇高，许多人认为，25岁时一定要明确自己的人生目标，坚定不移地朝此奋斗。 这么说当然也没错。 张爱玲说“出名要趁早”。能尽早找到目标开始累积，无疑是件幸运而高效的事。 但这事有时被理

很多中国人遇到过这样的窘境，虽然从小学到大学都一直学习英语，学了十几年，但遇到需要开口的时候还是发现自己什么都不会。这就是中国式的哑巴英语。单词背了几千，语法也会，可是为什么说不出来呢？学了十几年，还没有国外三岁小孩说得流利。 在这一点上我很佩服中国

引 言 经皮腔内血管成形术（percutaneous transluminal angiopl，PTA)是指经皮穿刺血管，送入球囊扩张导管，对血管的分进行扩张，使狭窄部位矫正至正常血管腔内径。对于血管钙化、纤维状和弹性狭窄的血管，有时候普通的PTA球囊扩张血管狭窄无法达到满意效果时，切割

FMEA(现用版)

天臣国际医疗科技股份有限公司计划上市科创板，近期已经上报材料，获得上交所受理。公司位于苏州，主营医疗手术器械吻合器，专注细分行业的高端产品，未来有望实现进口替代。成长迅速，利润丰厚天臣医疗的利润表非常好看，近两年增长迅速。公司规模不大，营业收入在2017

For use in arterial and venous procedures requiring percutaneous introduction of Intravascular devices.[/backcolor][/backcolor]（枫儿-Leo）[/backcolor]The Cordis AVANTI®+ Introducer is the pioneer of catheter sheath introducer technology. Featuring

附件13 一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌手术包类产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统

新手上路——注册提示 第一步：注册信息 第二步：注册信息：邮箱（126/163/QQ等），手机邮箱例外（不好接受） 第三步：邮箱验证 第四步：注册会员成功 第五步：挣取金币（上传或发布信息）

北京婆婆给小两口买房，但声明不会加儿媳妇名字

如果你是博士 中国人口接近14亿（2017年数据为139008万）全国博士仅有80万（1978年至2017年之和）这个比例仅仅只有万分之五点七即5.7‱ 将一万人扔到操场上，正好可以站满个标准操场但满场人头中找出的博士却只够站个五人颁奖台而我站在操场的人群中，甚至看不清你的脸

诊断高血压似乎不难，去医院或者自己血压一量，升高，那就是高血压。 高血压就高血压，为什么医生还分原发性高血压和继发性高血压？ 那就要说说原发性高血压和继发性高血压的区别—— 大多数高血压都是原发性高血压，原发性高血压的病因往往非常复杂

2018年10月10日，国务院发布《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号），规定自2018年11月10日起，在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式实施“证照分离”改

ROHS法规和在医疗器械中的应用

一、背景介绍 2005年GHTF首次发布《医疗器械安全和性能的基本原则》（以下简称《基本原则》）；2012年GHTF发布修订稿；2018年IMDRF组织发布最新的修订稿，在框架结构和内容上进行了完善调整。 《医疗器械注册管理办法》第十二条规定：申请人或者备案人申请注册或者办理

教育部公布2020年全国硕士研究生招生考试国家分数线今日，教育部公布《2020年全国硕士研究生招生考试考生进入复试的初试成绩基本要求》（国家分数线），并印发通知，就做好2020年全国硕士研究生复试工作进行部署。通知指出——研究生考试招生是国家选拔高层次专门人才

周末了，群里插播个广告： 1、平面全自动一拖二口罩机 2、N95半自动口罩机 3、N95全自动口罩机 有需要的可以联系俺，海外市场持续火爆，加线就是加钱 微信联系

联系经理：肖维 联系方式：13407425201

运输包装试验就是模拟产品的运输过程，通过试验找出产品的设计缺陷，可能存在的风险。提前预见产品在运输过程中的损失，振动是运输包装试验项主要组成部分之一，在运输过程中，产品会因振动发生表面擦伤、漆膜或镀膜脱落等问题，内部部件还会因反复施加作用力发生螺钉

手术器械的进步的同时推动外科技术不断发展。目前，外科吻合器的使用为医生和病人带来了巨大的利益 , 提高了外科手术技术 , 改善了病人的生命的质量。 在外科领域，吻合器已得到了全面的发展和进步 , 它不仅使外科手术实现了机械化 , 而且提高了外科手术的安全性。那么

版主大大，连续好几天都无法签到！麻烦帮忙看一下，谢谢

从穿山甲分离的新型冠状病毒电镜照片。　受访者提供　 中新网广州2月7日电 (许青青 陈芃辰)华南农业大学、岭南现代农业科学与技术广东省实验室教授沈永义、肖立华等科研人员，通过联合攻关，在新型冠状病毒潜在中间宿主的溯源上取得突破。他们的最新研究表明，穿山甲为

创新医疗器械专利审查实务及审查工作流程介绍1103全

医疗器械临床试验合规性管理

“包装”的通常作用，是保护产品、方便储运、促进销售，与产品本身相对独立，而最终灭菌医疗器械的包装，则是一类较为特殊的包装，直接影响到产品本身的质量安全，被管理机构定义为“医疗器械的一个附件或组件”，需要用一系列法规、标准进行规范。而对医疗器械企业而言

2019年 9月25日-27日 | 上海世博展览馆

刚刚，药监局发布《国家药监局综合司公开征求意见》，包括第一批产品试用清单和具体工作安排，准备注册或者延续注册的朋友们要注意啦： 请将修改意见和建议于2019年9月25日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。 电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn 联系人及电

无源医疗器械产品原材料变化评价指南即将发布 以下为正文： 6月份器审中心起草发布了《无源医疗器械原材料变化评价指南》征求意见稿，7月份收集社会意见，目前尚未公布正式版本，但要求不会大变，所以还是会有重要的参考价值。 无源医疗器械产品原材料变化评价指南医疗

ISO 10555-4-2013 Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4 Balloon dilatation catheters.pdf

一、拉伸性能测试 基本概念：在拉伸试验中，保持这种受力状态最终，就是测量拉伸力直至材料断裂为止，所承受的最大拉伸应力称为拉伸强度实验原理：拉伸实验是对试样沿纵轴方向施加静态拉伸负荷，使其破坏。通过测定试样的屈服力破坏力和试样标距间的伸长来求得试样的屈

无源医疗器械产品原材料变化评价指南医疗器械产品获批上市后，持证人为进一步提高产品质量，常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。持证人建立有效的变更控制程序是确保生产管理体系持续改进以实现生产高质量产品的关键，也是医

上海东方心血管会议

美敦力-PTA详细资料

1 前同事小朝来找我诉苦。说自己工作6年，每天任劳任怨、早出晚归，领导却对他的努力视而不见。 他羡慕又愤愤不平：“你看，你们升职的升职，创业的创业，都混得风生水起。我呢？现在还在公司底层，工资拿最少。 我们领导总盯着我慢，难道就没看见我的努力？龟兔赛跑里

诚邀合作！我中心是一家专业从事洁净室测试的第三方检测机构，拥有CNAS和CMA双资质。 1、检测领域：医疗器械厂房、医药工业洁净厂房、食品洁净厂房、电子工业洁净厂房、洁净厂房（洁净室）、医院手术室辅助用房等。 2、检测项目：洁净度（悬浮粒子）、静压差、风速/风量

01领域新应用 现今，医疗器械小型化、智能化已经蔚然成风。先进的医用材料充满创意与人性化的设想。 在医疗健康方面，科思创聚碳酸酯提供从外科手术、肾透析到家用医疗器械和可穿戴设备的医用级PC解决方案。 笔者与科思创聚碳酸酯业务部中国区副总裁邱卫辉进行了一次深