请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

优米医谷

快捷导航
优米医谷 门户 文章资讯

文章资讯

  • 你听说了吗?行政审批时限要缩减

    2018年10月10日,国务院发布《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号),规定自2018年11月10日起,在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行 ...
    2018-10-12 06:19
  • 无菌医疗器械灭菌工艺注册技术审查指导原则(征求意见...

    无菌医疗器械灭菌工艺注册技术审查指导原则(征求意见稿)一、前言 无菌医疗器械是一种无活微生物的产品。即便医疗器械产品是在满足质量管理体系(例如YY/T 0287/ISO 13485)要求的标准制造条件下生产出来的,灭菌前 ...
    2018-10-11 15:05
  • FDA对再生医学产品的监管

     再生医学是研究促进组织再生或自我修复的学科,已经成为跨学科的融合科学。近年来,随着科技的进步,再生医学产品的研发和申报数量日益增多,越来越多国家 / 地区的监管机构在监管这类产品时面临着挑战,本文介绍 ...
    2018-10-11 00:00
  • 2018全球医疗器械市场展望

    2018全球医疗器械市场展望

    2018全球医疗器械市场展望
    2018-10-5 08:06
  • 优米医谷关于发布:医疗行业猎头公司详细清单

    各位奋战在医疗领域的同仁们,大家好!历经半年时间,优米医谷团队收集整合各方信息,最终整理出医疗行业七大实用美文,总有一款适合你!以下是详细清单:1、医疗制剂行业公司详细清单——赵老师;2、医疗器械行业公 ...
    2018-10-3 06:45
  • 医疗器械产品留样检查要点指南(2016版)

    医疗器械产品留样检查要点指南(2016版) 产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任 ...
    2018-9-27 16:29
  • 国家药监局百度百家号“中国药闻”正式上线

    本报日前,国家药品监督管理局在百度开通官方百家号“中国药闻”,以传递药品、医疗器械和化妆品相关监管和科普信息。  数据显示,每天约有1.5亿人次使用手机百度搜索引擎(百度APP)查询、浏览包括药品、医疗器械 ...
    2018-9-19 09:41
  • 产品可靠性寿命测试项目汇总

    产品可靠性寿命测试项目汇总 如今,市场竞争日益激烈,品牌企业之间竞争的焦点不仅局限在产品的功能与外观,产品质量和可靠性越来越受到市场和客户的重视。如今,市场竞争日益激烈,品牌企业之间竞争的焦点不仅局限 ...
    2018-9-18 09:04
  • 优米医谷关于发布:医疗行业CRO公司详细清单

    各位奋战在医疗领域的同仁们,大家好!历经半年时间,优米医谷团队收集整合各方信息,最终整理出医疗行业七大实用美文,总有一款适合你!以下是详细清单:1、医疗制剂行业公司详细清单——赵老师;2、医疗器械行业公 ...
    2018-9-12 16:23
  • 《柳叶刀》创刊200年来首次出现中国器械!

    这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。伦敦时间9月3日23时30分(北京时间9月4日6时30分),对全球医学界权威学术刊物《柳叶刀》和中国医疗器械行业而言,都是一个“史无前例”的日子。 该杂志全 ...
    2018-9-5 11:39
  • 行业重磅:3D打印骨科植入物公司K2M,被史赛克14亿美元收购

    行业重磅:3D打印骨科植入物公司K2M,被史赛克14亿美元收购2018年9月3日,3D打印行业又诞生了一笔金额高达14亿美金收购案,弗吉尼亚医疗设备制造商K2M将被美国财富500强医疗技术公司史赛克公司(Stryker Corporation) ...
    2018-9-4 19:22
  • 医疗器械注册受理前技术问题咨询的常见问题

    申请医疗器械注册受理前技术问题咨询的主体是?答申请医疗器械注册受理前技术问题咨询的企业应当是医疗器械注册申请人。问医疗器械注册申请人是否可以委托第三方企业进行器械注册受理前技术问题咨询?答可以。医疗器 ...
    2018-9-4 14:59
  • 国家市场监督管理总局令第1号:《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》之二 ... ...

    第六章 再评价  第五十五条有下列情形之一的,持有人应当主动开展再评价,并依据再评价结论,采取相应措施:  (一)根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上改变的;  (二)医疗器械不良事件监 ...
    2018-8-31 17:01
  • 国家市场监督管理总局令第1号:《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》 之一 ... ...

    《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审议通过,现予公布,自2019年1月1日起施行。国家市场监督管理总局局长:张茅国家卫生健康委员会主任:马晓伟2018年8月13日 ...
    2018-8-31 16:55
  • 第四批国家临床医学研究中心综合评审专家名单公告

    根据《关于召开第四批国家临床医学研究中心综合评审会的通知》的安排,将于2018年8月27日至8月29日组织开展第四批国家临床医学研究中心综合评审。此次评审采用视频评审方式,评审专家分为综合专家和领域专家,其中综 ...
    2018-8-31 15:29
1234下一页
客服热线
QQ:2394554903周一至周日:09:00 - 21:00
公司地址:苏州工业园区顺达商业广场1幢

优米医谷是一个旨为人类健康服务,专注于医疗行业的共享平台!

Powered by Discuz! X3.4 © 2001-2013 Comsenz Inc.

Archiver|手机版|小黑屋|优米医谷. ( 苏ICP备18031907号 )

GMT+8, 2018-10-16 12:21 , Processed in 0.090350 second(s), 13 queries .

返回顶部