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  • 64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围汇总 (2)

    本标准规定了用于测量金属接骨螺钉旋入标准材料时所需的扭矩的试验方法。本标准适用于金属接骨螺钉。(五十五)YY/T 1507.1—2016《外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中杂质元素的测定第1部分:ICP—MS法测定钛(Ti) ...
    2018-7-21 09:09
  • 64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围汇总(1)

    64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围汇总YY 0017-2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围食品药品监管总局于2016年7月29日公告公布,其中,强制性行业标准自2018年6月1日 ...
    2018-7-21 09:01
  • 8000亿美元市场前景,医疗器械行业浮现三大布局良机

    8000亿美元市场前景,医疗器械行业浮现三大布局良机

    医疗器械行业增速稳健,2030年全球市场销售额有望达到8000亿美金;景气度拐点向上,机构看好细分行业龙头。 毕马威(KPMG)近日针对医疗器械行业前景研究显示,该行业有望保持稳定增长,全球年度销售额预测以每年 ...
    2018-7-13 08:08
  • 医疗器械行业长期化趋势分析

    医疗器械行业长期化趋势分析来源:好医生医械世界500亿+2000亿+2000亿,继4月4日500亿美元征税清单、中兴销售禁令、6月15日新一轮对华500亿商品加征25%关税之后,340亿美元商品在7月6日就正式开始加征关税!同样是7 ...
    2018-7-12 08:20
  • 微创手术增加 全球手术吻合器市场2022年将突破47.8亿美元

    微创手术增加全球手术吻合器市场2022年将突破47.8亿美元根据国外市场调研公司marketsandmarkets的一份报告,全球手术吻合器市场将从2017年的33.8亿美元达到2022年的47.8亿美元,期间年复合增长率为7.2%。 全球外科 ...
    2018-7-10 20:39
  • 欧洲限用,美国警告,生物可吸收支架前途堪忧?

    一、欧美分别发出限制令和警示函,生物可吸收支架遭受质疑3月31日,欧洲监管局宣布,从5月31日起,Absorb GT1生物可吸收支架(下称Absorb BVS)将不能在欧洲广泛使用,而是仅限于开展正式注册研究的中心使用,并将于 ...
    2018-7-10 12:30
  • 威高、乐普和微创医疗2016业绩大比拼!(附数据)

    核心提示:威高、乐普和微创医疗是中国医疗器械领域耗材型的三巨头,他们的一举一动和业绩表现是耗材领域发展和变化的风向标,一直广受业内人士高度关注。在香港上市的威高股份率先在2017年3月22日公布了2016年的全 ...
    2018-7-9 16:51
  • 医疗器械技术审评质量管理规范(试行)

    医疗器械技术审评质量管理规范(试行) 第一章 总则 第一条 为进一步提高医疗器械技术审评工作质量,保证医疗器械技术审评工作依法、科学、高效、公正,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国 ...
    2018-7-9 14:16
  • 优米医谷论坛通知

    通知 各位优米医谷成员,由于近期优米医谷将以全新的面孔呈现给大家,从今天起将关闭1个月(30天),请大家谅解!
    2018-3-3 11:52
  • 医疗器械注册人制度 让科研者“一门心思做科研”

    上海昨天起正式实施的“医疗器械注册人制度”,为医疗器械产品注册和生产许可“解绑”,这意味着科研人员再也不用为如何建立生产线、发展营销网络等而烦恼,可以“一门心思做科研”了。  医疗器械的质量可谓“人命 ...
    2017-12-10 12:26
  • 急性脑梗死血管再通:直接血栓抽吸和使用支架取栓器哪个好? ...

    导读:对于大血管卒中患者来说,积极进行机械取栓治疗获得血管再通至关重要。不过,直接血栓抽吸术和使用支架取栓器,哪个更好?一起来看看吧~医脉通编译整理,转载请务必注明出处。目前利用支架取栓器(SR)进行机 ...
    2017-12-3 21:02
  • 未来最赚钱的17个新兴产业,医疗健康占了5个!

    从发明蒸汽机、发电机、计算机,再到互联网的广泛应用,新的科技浪潮一直主导着生产力和生产关系的大调整,并不断涌现出新的产业,促进社会进步。未来十年,有哪些新产业值得我们期待?哪些产业能够给投资人带来最丰 ...
    2017-11-20 20:41
  • 医疗差错、缺陷判定标准

    医疗差错、缺陷判定标准 一、临床科室 一般差错: 1、应邀会诊科室接到会诊通知单8小时内、急诊会诊30分钟内未到申请科室会诊者; 2、未及时执行上级医嘱指示,对诊断、治疗有影响者; 3、体检遗漏重要阳性体征或 ...
    2017-11-15 09:12
  • 无菌包装和医疗器械医疗器械包装的关系

    无菌包装和医疗器械医疗器械包装的关系 无菌医疗包装(无菌屏障系统)是无菌医疗器械的一个关键且不可分割的组成部分,是无菌医疗器械及医患人员安全的基本保证。有效的无菌包装系统是确保医疗器械的安全性与有效性 ...
    2017-11-4 09:30
  • 乐普产品之封堵器及其竞争对手

    乐普产品之封堵器及其竞争对手 这个产品是2002-2004年开始开展手术,2005年国产产品打破国外企业垄断的局面, 由于先天性心脏病在中国属于重大疾病病种,国家医保给予全报销政策,先天性心脏病封堵器受国家医保价格 ...
    2017-10-31 19:26
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