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医疗制剂

  • 仿制药CMC研发流程——制剂篇

    1开题一:准备工作 1.厂家资质及该产品使用的原辅料、包材及相应的资质:包括但不限于:生产企业税务登记证、组织机构代码证、营业执照、生产许可证、GMP证书、注册证;原辅料及包材的质量标准、检验报告、发票或 ...
    2019-3-14 08:32
  • 欧盟新法规中体外诊断器械分类管理思路浅析

    欧盟新法规中体外诊断器械分类管理思路浅析 作者:蔡家蕙1,2 赵晓涛2* 单位:1 北京大学医学部 (北京 100191) 2 北京大学人民医院 (北京 100044)内容提要:应用符合分析检测要求的体外诊断试剂和检测仪器是 ...
    2018-12-17 12:29
  • 风雨同舟四十载,体外诊断再前行!

    作者:宋海波 导读:今年是改革开放40年,40年来我国的体外诊断产业有了长足的进步和发展,为此全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、实验医学专委会秘书长宋海波先生应体外诊断新媒体联盟之约, ...
    2018-12-11 15:26
  • 罗氏诊断中国区换帅

    罗氏诊断中国近日向员工宣布,现罗氏诊断中国区总经理黄柏兴(Wong Fatt-Heng)在罗氏工作满33年后,将正式于2019年3月退休。 黄柏兴先生是马来西亚华侨,曾就职于新加坡、马来西亚、中国等诸多亚太地区国家,1999 ...
    2018-11-13 16:16
  • 体外诊断免疫分析项目的量值溯源与标准化

    体外诊断免疫分析项目的量值溯源与标准化 量值溯源是检验医学标准化的唯一途径,也为体外诊断检测结果的准确性、可靠性,以及检验结果互认,提供了有效保障。免疫分析是当前检验医学领域中最为活跃、覆盖面最广、临 ...
    2018-10-25 08:09
  • 优米医谷关于发布:医疗制剂行业公司详细清单

    各位奋战在医疗领域的同仁们,大家好! 历经半年时间,优米医谷团队收集整合各方信息,最终整理出医疗行业七大实用美文,总有一款适合你!以下是详细清单: 1、医疗制剂行业公司详细清单——赵老师; 2、医疗器 ...
    2018-8-7 19:42
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