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浅谈药物球囊在介入治疗中应用的现状与未来

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    发表于 2020-5-27 15:55:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
    本帖最后由 枫儿 于 2020-5-27 16:36 编辑

    第十五届中国介入心脏病学大会(CIT 2017)正式公布了BEYOND研究数据,BEYOND研究中应用的药物球囊为紫杉醇药物球囊(轻舟TM),其优势十分突出,目前药物球囊扩张术已作为治疗冠脉支架内再狭窄的一种选择。针对药物球囊在介入治疗中的应用,《门诊》杂志特邀请吉林大学第一医院的赵学忠教授和吉林大学中日联谊医院的杨萍教授对相关研究内容进行了解读。
    医 师 专 访
    INTERVIEW
    《门诊》:药物洗脱球囊(枫儿-Leo :药物球囊)在治疗支架内狭窄起到了重要作用,因此现在治疗分叉病变时多推荐使用药物球囊。对于球囊的选择,第十五届中国介入心脏病学大会(CIT 2017)上正式公布了BEYOND研究数据,从目前公布的研究数据来看,您对该实验结果有怎样的评价?据了解,目前药物球囊在我国应用较少,但却得到来自各方的大力肯定,您认为这是出于什么原因?
    杨萍教授
    BEYOND研究是首个国产药物涂层球囊(轻舟TM)上市前临床研究,其结果显示:轻舟TM显著降低了靶病变狭窄程度,在靶病变血运重建、靶血管血运重建、主要心脑血管不良事件、死亡、血栓、非致死性心肌梗死等方面与普通球囊相比均显示非劣效性。另一个值得关注的现象是:药物球囊组在9个月造影随访时,整体表现出晚期管腔丢失(Late loss: -0.06±0.32 mm),效果较好。本研究的结果与试验设计有较大的关系。试验采用的治疗方法是先在主支置入支架,然后使用双球囊对吻扩张标准手术程序,最后再应用药物球囊或普通球囊对分支进行扩张。相比先在分支应用药物球囊,再在主支置入支架的术式,能尽量减少分支开口受压带来的不利影响,使患者获益。
    赵学忠教授
    现在药物球囊在国内的应用确实较少,原因主要有两个,一是药物球囊现有种类较少,可供临床医师的选择少,二是现有的药物球囊价格较为昂贵,患者接受度较低。但是由于药物球囊的应用范围比较广,小血管病变、分叉病变和支架内再狭窄等临床状况都可以应用,而且药物球囊可以使药物在血管壁均匀分布,可以使某些适应证的再狭窄发生率降低,最终在体内降解并不留下任何残留物,此外还具有潜在降低抗血小板治疗强度和持续时间的作用,所以药物球囊在国内获得的认可度较高,得到了各方的大力肯定。
    《门诊》:据我们了解,BEYOND研究中应用的药物球囊为紫杉醇药物球囊(轻舟TM),其优势十分突出。根据您以往使用轻舟TM的经验,相较于其他球囊,它具有怎样的优势?药物球囊治疗相对于支架置入治疗又有什么优势?
    杨萍教授
    使用药物球囊时,一般都要求尽快到达病变部位,BEYOND研究中,轻舟TM组全部顺利通过并释放,证明轻舟TM有较好的通过性,能够应对几乎所有的复杂病变,有效提高手术成功率。在规格覆盖上,轻舟TM尤其弥补了目前市场空缺的直径2.0 mm以下范围的药物球囊,而且最长长度达到40 mm,几乎能满足各种病变对于药物球囊扩张长度的需求。
    赵学忠教授
    药物球囊为不能进行支架置入治疗的患者提供了新的治疗方式,同时为临床医师提供了一种新的治疗武器。分叉病变现在基本都依靠单支架技术,一般会采取边支保护措施,主支血管预扩张以后置入支架,术后边支血管很容易再狭窄,而使用药物球囊进行扩张时,分叉病变部位血栓斑块较稳定,患者预后效果也较好。现有的最小支架直径是2.25 mm,一些小血管病变由于血管太细无法置入支架,这时就可以选择置入药物球囊进行治疗。
    《门诊》:应用药物球囊治疗的过程中,有哪些需要注意的事项?这些注意事项又是以哪些原理为基础?
    赵学忠教授
    药物球囊需要注意的事项很简单,不要用手触摸药物球囊部位,不能用生理盐水或其他液体浸泡,因为药物直接涂于球囊表面,用手触摸或接触液体容易引起药物丢失;选择药物球囊与血管参考直径比率为0.8~1.0,要尽可能快地到达病变部位;扩张药物球囊时使用适中的压力(通常为命名压7~8 atm),以避免夹层,因为药物涂层球囊并不是直接物理解除病变狭窄的工具,而是输送药物的工具;推荐药物球囊扩张持续60秒,至少扩张30秒以上;避免预处理部位或支架部位与药物球囊之间的地理缺失,确保药物球囊覆盖预处理部位长度并超出边缘各2-3 mm;药物球囊为一次性使用装置,不能重复使用,因为经过30~60秒扩张后药物球囊上的药物已经基本全部释放到病变部位了,重复使用不能达到输送药物的效果。
    《门诊》:急性期的内膜撕裂后塌陷弹性回缩是介入治疗后再狭窄的主要原因之一,如果在使用药物球囊后出现血管内膜撕裂,以您的经验来看,应怎样进行补救?
    赵学忠教授
    使用药物球囊之前,一定要对病变处进行充分预处理,药物涂层球囊并不是直接物理解除病变狭窄的工具,而是输送药物的工具,因此需要使用传统的球囊进行充分的预扩张,预扩张过程对绝大多数患者没有影响,但是一部分患者会出现急性期的内膜撕裂后塌陷弹性回缩。如果患者出现内膜撕裂,同时无主动脉夹层或有主动脉夹层但很轻,而且TIMI血流分级小于3级,预扩张完成后残余狭窄小于30%,就可以继续使用药物球囊进行治疗。如果撕裂情况严重以至于不能使用药物球囊进行治疗,可以置入支架进行补救。
    END
    本文内容为《门诊》杂志原创内容

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