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外周血管介入器械市场报告

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    发表于 2020-5-27 16:30:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
    本帖最后由 枫儿 于 2020-5-28 11:40 编辑

    一、外周血管性介入(枫儿-Leo)
    微创介入医学工程或微创医疗技术是近年来迅速发展起来的一门崭新技术,微创介人医学工程是通过采用一系列介入器械与材料(或称为微创器械与材料)和现代化数字诊疗设备进行的诊断与治疗操作。与传统外科手术相比,进行介入治疗,无须开刀,只需局部麻醉,在动脉处切开lmm一2mm的小口,进行导管插入治疗。具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点;大大减轻了病人所承受的痛苦,降低了手术者的操作难度,显著缩短手术时间及住院时间,费用亦明显降低。“微创、无痛、舒适”已成为当今人们追求的医疗理念,而采用微创介入技术治疗疾病符合这种医疗理念,成为二十一世纪临床医学发展的趋势。
    外周放射介入治疗在中国始于80年代初期,经过十来年的应用、发展,在临床治疗领域内,确实取得了令人瞩目的效果。但纵观介入治疗的现状,在中国仍有不断发展之空间,特别在设备、器材之研制及应用方面。总括而言,介入性技术可分为血管性介入技术及非血管性介入技术。外周血管介入主要针对外周血管疾病,应用微创介入技术和介入器材进行治疗。主要疾病有外周血管疾病(颈动脉狭窄、布加综合症、深静脉血栓、上下肢动脉狭窄、咯血、消化道出血等),肿瘤(灌注、栓塞)。
      




    外周介入治疗主要治疗那些疾病:
    1、恶性肿瘤的治疗    针对:① 恶性肿瘤:肝癌、肺癌、肾癌、贲门癌、直肠癌、骨肿瘤;② 良性肿瘤:肝血管瘤、肝肾囊肿、子宫肌瘤等;可采用下列介入方案:肿瘤动脉靶向灌注及栓塞。
    2、周围血管性疾病的治疗 A、血管性疾病:① 各种原因所致急、慢性动脉狭窄及闭塞性疾病; ② 急、慢性深静脉血栓形成; ③ 动脉瘤、动静脉瘘及血管瘤等; ④ 下腔静脉狭窄及闭塞(布-加氏综合征); ⑤主动脉夹层;B、慢性下肢缺血性疾病:糖尿病性下肢血管病变(糖尿病足)、血栓闭塞性脉管炎及动脉硬化性血管闭塞症等。
    3、出血性疾病:动脉性消化道出血(呕血、便血),肺部疾病(如肺结核、支气管扩张、肺动静脉瘘)所致的咯血,产后大出血,肝脾肾等实质脏器破裂出血,门静脉高压引起的静脉性出血(肝硬化)等;4、全身各部位血管造影诊断。


    二、外周血管性介入器械与品牌
    介入治疗耗材,这类耗材科技含量高,需要精密加工技术,对材质要求高,需要一套精确完美的产品设计方案。这些技术基本上被美国、日本、德国、等国家所垄断。介入治疗耗材包括血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、PICC导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管、造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊、电生理导管(标测和消融两种)、硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘。外周血管性介入器械与心脏、脑血管介入有密切相关性。
    介入植入耗材的生产厂家主要集中在欧美日发达国家,发展中国家也有所生产,但技术水平相差较远,基本上不作出口,只是通过价格优势在本国内销售。
    介入治疗植入耗材,此类耗材同介入治疗耗材一样属于技术门槛准入高的产品。它包括(a)心血管植入耗材:冠脉药物洗脱支架、封堵器(b)脑血管植入耗材:颈动脉支架、锥动脉支架、颅内血管支架、弹簧圈、液态栓塞材料等;(c) 外周血管介入器械:大动脉覆膜支架、髂股动脉支架、锁骨下动脉支架及肾动脉支架、下腔静脉滤器、外周斑块切除系统,PTA球囊,支架,栓塞保护装置、导丝、抓捕器等。


    血管医疗器械领域的世界大头们,国外主要品牌有:Medtronic(EV 美敦力柯惠医疗,柯惠后并入美敦力)、Boston(波士顿科学,波科)Terumo(日本泰尔茂)、Cordis(强生医疗)、Abbott(雅培)、COOK(库克)、巴德、Merit、爱德华、圣犹达;国内:山东威高,北京乐普,上海微创,深圳先键等。
    国外知名品牌(前十强):美敦力、强生、西门子、雅培、罗氏、GE、飞利浦、波科、BD。
    血管介入类耗材:冠脉介入耗材(美敦力、雅培、波科、微创、吉高、乐普、泰尔茂等);
    外周介入耗材(美敦力、雅培、波科、库克、圣犹达、微创、泰尔茂等)。

    品牌故事
    美敦力、强生、波科无疑是三大强者,相互竞争激烈。但仍有较大的亚分市场空间。库克,日本泰尔茂作为老牌厂家,自然不会放弃,而新贵们如山东威高,北京乐普,上海微创,深圳先键也有很多创新产品。
    强生,美敦力,Covidien(被美敦力收购)都有很好的名声和产品。不过强生和Covidien的竞争性强一些,主要在各种手术用器材,电刀,腔镜用器械等,而美敦力稍微不同一些,有骨科器械,胰岛素泵,心脏起搏器等产品,和另外两家的竞争不是很厉害。



    三、介入器械市场整体趋势
    微创医疗器械产业设计到生物材料,产品设计与制造、品质检验与注册、临床应用、医保政策等各环节,只有上述诸环节都能相互协调,这个产业才能快速健康发展。目前存在的突出问题是:(1)产品注册周期漫长,评审缺乏统一规范的审评依据和尺度,影响产品上市速度;(2)关键生物材料及制造设备完全依赖进口;(3)缺乏高水平技术研发人员和行业技术平台;(4)缺乏被国际认可的第三方检验机构和国家行业标准;(5)现有医保政策及流通定价政策不利于国产介入医疗器械与材料产业发展。
    目前高技术医疗器械市场由美国公司的产品占据统治地位,其次为德国和日本,其他欧洲国家只是在一些专业项目上有一定优势,包括美国的GE、皮克、强生、美敦力、锐珂等,德国西门子,日本的东芝、岛津、日立、奥林巴斯等和荷兰的菲利普。在全球医疗器械市场销售额中,市场化程度高度集中,美国占到40%左右,欧洲占30%左右,日本占15-20%。
    目前介入器械市场整体趋势上高值耗材已经被国际巨头垄断,但药物洗脱支架、心血管支架等细分市场已实现进口替代。而低值耗材高度竞争,利润极低。依托产品向服务转型,不断提供更优质的服务。
    对于支架领域:调整支架的几何形状和材料,增加支架弹性、降低其刚性,可减少对血管的损伤;合成新的涂层材料,降低血管再狭窄率,这都是药物涂层支架目前的研究方向。由钴铬合金作为支架材料制备的药物涂层支架成为第三代心脏支架产品,而第四代可降解聚合物药物涂层支架是目前各国研发的重点。
    整体趋势第二点是:互联网医疗加智能设备。医疗器械企业拓展医疗信息化,健康大数据,慢病管理平台是未来大趋势,可穿戴设备直接将医疗器械与患者对接,形成强大的用户粘性,医疗机器人的研究与应用。





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