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一大波指导原则征求意见来了……

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    发表于 2018-10-8 22:22:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
    本帖最后由 枫儿 于 2018-10-9 08:57 编辑

    关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知

    https://www.cmde.org.cn/CL0004/8033.html



    1 一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    10 生物刺激反馈仪注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    11 一次性使用子宫颈扩张球囊导管注册审查技术指导原则(征求意见稿).doc
    12 牙科钻头产品注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    13 无菌医疗器械灭菌工艺注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    14 抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    15 简易呼吸器注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    16 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    17 上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    18 一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    19 牙科印模材料注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    2 胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    20 血浆速冻机注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    21 医用缝合针注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    22 糖化白蛋白测定试剂(盒)注册技术审查(征求意见稿).doc
    23 肠内营养泵注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    24 牙根尖定位仪注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    25 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    26 肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    27 尿动力学分析仪注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    3 促卵泡生成素测定试剂盒注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    4 肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    5 医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    6 直接检眼镜注册审查技术指导原则(征求意见稿).doc
    7 取石网篮注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    8 经鼻胆汁外引流管注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc
    9 医用诊断x射线管组件注册技术审查指导原则(征求意见稿).doc


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     楼主| 发表于 2018-10-8 22:50:50 | 显示全部楼层
    本帖最后由 尘封的美好1009 于 2018-10-9 17:04 编辑

    13 无菌医疗器械灭菌工艺注册技术审查指导原则(征求意见稿)
    5 医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)


    这两个估计会涉及所有的企业!!!!!!!
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    发表于 2018-10-9 08:13:22 | 显示全部楼层
    好好资料 https://www.cmde.org.cn/CL0004/8033.html关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知
    要心存感激!
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     楼主| 发表于 2018-10-9 09:41:29 | 显示全部楼层
    枫儿 发表于 2018-10-9 08:13
    好好资料 https://www.cmde.org.cn/CL0004/8033.html关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开 ...

    还有图片!!!厉害,果然效果不一样!
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    发表于 2018-10-9 09:47:20 | 显示全部楼层
    尘封的美好1009 发表于 2018-10-9 09:41
    还有图片!!!厉害,果然效果不一样!

    接一个图然后插入就行哈哈!
    要心存感激!
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  • TA的每日心情
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    发表于 2018-10-9 13:27:00 | 显示全部楼层
    很棒 很给力
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