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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订)》《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订)
2.吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则(2018年修订)
3.一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则
国家药监局 2018年11月28日
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